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【眼視光前沿】全國首例領扣型人工角膜臨床試驗成功實施,有望1年內上市
作者:視普泰眼鏡培訓學院    時間:2019-07-24
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角膜移植(CT)是世界上最常見的移植類型,用于恢復因角膜損傷引發的嚴重影響生活質量的視覺功能。全球角膜移植大數據顯示:預估全球范圍內有1270萬人正在等待角膜移植,包括中國的200萬人和印度的700萬人。但是,由于供體數量嚴重缺乏,每70個等待者中只有1人獲得角膜移植機會。因此,人工角膜也是近年來眼科領域的一個研究熱點。


據齊魯晚報《重磅!全國首例領扣型人工角膜臨床試驗成功實施》一文報道,715日,我國自主研發的首例領扣型人工角膜臨床試驗手術在山東省眼科醫院成功實施。

 

同時,據人民網722日《我國自主研發的首例領扣型人工角膜臨床試驗手術在濟南成功實施》一文報道,本次臨床試驗后,全國包括山東省眼科醫院、中國人民解放軍總醫院、中山大學中山眼科中心、首都醫科大學附屬北京同仁醫院、溫州醫科大學附屬眼視光醫院、復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院在內的六家中心還將陸續進行臨床試驗。在取得預期試驗成果的基礎上,領扣型人工角膜將有望在一年內上市供應。以下是齊魯晚報的報道。



重磅!全國首例領扣型人工角膜臨床試驗成功實施

來源 |  齊魯晚報·齊魯壹點記者 張如意 實習生 任靜


715日,全國首例領扣型人工角膜臨床試驗手術在山東省眼科醫院由院長史偉云成功實施,手術后該重度角膜盲患者會在解開紗布的一瞬間,看到一個有希望的世界。22日上午,山東省眼科醫院召開領扣型人工角膜新聞發布會,史偉云表示,領扣型人工角膜是所有人工角膜中療效最好、患者付出的成本最低、手術最簡單的一款人工角膜,已列入專利保護。據悉,全國已經成功實施兩例領扣型人工角膜臨床試驗手術。

【眼視光前沿】全國首例領扣型人工角膜臨床試驗成功實施,有望1年內上市

角膜病是我國主要致盲性眼病,眼盲會大大降低患者的平均壽命,會給患者家庭帶來極大的經濟和情感負擔。據統計,我國目前有角膜盲患者400萬人,并且每年以10萬人的速度在遞增。目前使角膜盲患者恢復視力的主要辦法是角膜移植,但我國每年人體角膜器官捐獻移植數量不足5000例,遠不能滿足患者的需求,角膜盲幾乎成為了“絕癥”。這一醫療難題在國外同樣廣泛存在。因此,研發替代人體角膜的人工角膜成為國際醫學界熱門的課題。

【眼視光前沿】全國首例領扣型人工角膜臨床試驗成功實施,有望1年內上市

在我國,雖然尚未有一款完全由人造材料合成的人工角膜上市,但來自中國人民解放軍總院(301醫院)、中山大學中山眼科中心和山東省眼科醫院的眼科專家早已組成了研究團隊,對人工角膜開展了20多年的研究,從而獲得豐富的研究成果。現階段,一款根據我國病患角膜及眼表結構特點自主研發生產的領扣型人工角膜已順利完成一系列檢測與試驗,并取得滿意的結果。

 

據悉,領扣型人工角膜可以根據患者不同的眼軸長度選擇不同的光焦度。領扣型人工角膜的表面光潔度、光學偏心、光譜透過率、分辨率等的物理化學及光學指標均優于美國波士頓型人工角膜,預示著我國角膜盲患者植入后能有更好的視覺體驗。

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