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【眼視光前沿】全國(guó)首例領(lǐng)扣型人工角膜臨床試驗(yàn)成功實(shí)施,有望1年內(nèi)上市
作者:視普泰眼鏡培訓(xùn)學(xué)院    時(shí)間:2019-07-24
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角膜移植(CT)是世界上最常見(jiàn)的移植類(lèi)型,用于恢復(fù)因角膜損傷引發(fā)的嚴(yán)重影響生活質(zhì)量的視覺(jué)功能。全球角膜移植大數(shù)據(jù)顯示:預(yù)估全球范圍內(nèi)有1270萬(wàn)人正在等待角膜移植,包括中國(guó)的200萬(wàn)人和印度的700萬(wàn)人。但是,由于供體數(shù)量嚴(yán)重缺乏,每70個(gè)等待者中只有1人獲得角膜移植機(jī)會(huì)。因此,人工角膜也是近年來(lái)眼科領(lǐng)域的一個(gè)研究熱點(diǎn)。


據(jù)齊魯晚報(bào)《重磅!全國(guó)首例領(lǐng)扣型人工角膜臨床試驗(yàn)成功實(shí)施》一文報(bào)道,715日,我國(guó)自主研發(fā)的首例領(lǐng)扣型人工角膜臨床試驗(yàn)手術(shù)在山東省眼科醫(yī)院成功實(shí)施。

 

同時(shí),據(jù)人民網(wǎng)722日《我國(guó)自主研發(fā)的首例領(lǐng)扣型人工角膜臨床試驗(yàn)手術(shù)在濟(jì)南成功實(shí)施》一文報(bào)道,本次臨床試驗(yàn)后,全國(guó)包括山東省眼科醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、中山大學(xué)中山眼科中心、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院在內(nèi)的六家中心還將陸續(xù)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。在取得預(yù)期試驗(yàn)成果的基礎(chǔ)上,領(lǐng)扣型人工角膜將有望在一年內(nèi)上市供應(yīng)。以下是齊魯晚報(bào)的報(bào)道。



重磅!全國(guó)首例領(lǐng)扣型人工角膜臨床試驗(yàn)成功實(shí)施

來(lái)源 |  齊魯晚報(bào)·齊魯壹點(diǎn)記者 張如意 實(shí)習(xí)生 任靜


715日,全國(guó)首例領(lǐng)扣型人工角膜臨床試驗(yàn)手術(shù)在山東省眼科醫(yī)院由院長(zhǎng)史偉云成功實(shí)施,手術(shù)后該重度角膜盲患者會(huì)在解開(kāi)紗布的一瞬間,看到一個(gè)有希望的世界。22日上午,山東省眼科醫(yī)院召開(kāi)領(lǐng)扣型人工角膜新聞發(fā)布會(huì),史偉云表示,領(lǐng)扣型人工角膜是所有人工角膜中療效最好、患者付出的成本最低、手術(shù)最簡(jiǎn)單的一款人工角膜,已列入專(zhuān)利保護(hù)。據(jù)悉,全國(guó)已經(jīng)成功實(shí)施兩例領(lǐng)扣型人工角膜臨床試驗(yàn)手術(shù)。

【眼視光前沿】全國(guó)首例領(lǐng)扣型人工角膜臨床試驗(yàn)成功實(shí)施,有望1年內(nèi)上市

角膜病是我國(guó)主要致盲性眼病,眼盲會(huì)大大降低患者的平均壽命,會(huì)給患者家庭帶來(lái)極大的經(jīng)濟(jì)和情感負(fù)擔(dān)。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)目前有角膜盲患者400萬(wàn)人,并且每年以10萬(wàn)人的速度在遞增。目前使角膜盲患者恢復(fù)視力的主要辦法是角膜移植,但我國(guó)每年人體角膜器官捐獻(xiàn)移植數(shù)量不足5000例,遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足患者的需求,角膜盲幾乎成為了“絕癥”。這一醫(yī)療難題在國(guó)外同樣廣泛存在。因此,研發(fā)替代人體角膜的人工角膜成為國(guó)際醫(yī)學(xué)界熱門(mén)的課題。

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在我國(guó),雖然尚未有一款完全由人造材料合成的人工角膜上市,但來(lái)自中國(guó)人民解放軍總院(301醫(yī)院)、中山大學(xué)中山眼科中心和山東省眼科醫(yī)院的眼科專(zhuān)家早已組成了研究團(tuán)隊(duì),對(duì)人工角膜開(kāi)展了20多年的研究,從而獲得豐富的研究成果。現(xiàn)階段,一款根據(jù)我國(guó)病患角膜及眼表結(jié)構(gòu)特點(diǎn)自主研發(fā)生產(chǎn)的領(lǐng)扣型人工角膜已順利完成一系列檢測(cè)與試驗(yàn),并取得滿(mǎn)意的結(jié)果。

 

據(jù)悉,領(lǐng)扣型人工角膜可以根據(jù)患者不同的眼軸長(zhǎng)度選擇不同的光焦度。領(lǐng)扣型人工角膜的表面光潔度、光學(xué)偏心、光譜透過(guò)率、分辨率等的物理化學(xué)及光學(xué)指標(biāo)均優(yōu)于美國(guó)波士頓型人工角膜,預(yù)示著我國(guó)角膜盲患者植入后能有更好的視覺(jué)體驗(yàn)。

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